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    浏览次数：1108 日期：2019-12-10

    如果我们要进口医疗器械产品到国内，那么在进入国内市场之前我们就需要向药监局进行医疗器械的注册备案

     

    第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，境内生产企业需要在所在地省（直辖市）药监局进行注册，境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行注册。