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浏览次数：1210 日期：2019-12-10
1、《第一类医疗器械备案表》
2、安全风险分析报告
3、产品技术要求
4、产品检验报告
5、临床评价资料
6、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
7、生产工艺流程及制造信息
8、企业营业执照（分公司需提交总公司营业执照）
9、符合性声明
10、其他主管部门要求提供的相关材料
