二类医疗器械注册简介

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浏览次数：1428 日期：2019-12-10

一类医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的二类医疗器械要到北京国家食品药品监督局办理，境内的二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理