口罩各国级别执行规范！
作者： 浏览次数：145012 日期：2023-07-12
熔喷无纺布资料用于过滤、 隔离用处的根本原理气体的过滤主要是靠纤维对颗粒的吸附, 而不是阻挠。
纤维之间的空泛不一定要小于颗粒的直径, 反而纤维越细, 布面越疏松, 吸附效果越好, 不但不影响产品滤效, 相反透气性越好, 产品性价越高。
因而, 在纤维中参加静电并有效坚持, 则应用静电吸附的原理, 能够大大进步熔喷资料的过滤效率。
一、产质量量的重要过滤指标
1、穿透率（透过率）（Penetration）越低越好；
2、过滤效率（Filtration efficiency）越高越好，过滤效率＝1－穿透率；
3、压损（空气阻力 Pressure drop） 越低越好；
4、容尘量（Dust holding capacity） 越高越好。
二、口罩的分类
熔喷资料是一次性防护用品口罩中所必需采用的最重要的过滤资料。
口罩的分类办法有多种, 通常我们按其构造与工作原理分为空气过滤式口罩与供气式口罩两大类。
这里我们只讨论过滤式口罩, 按形态分有普通医用口罩、 微尘过滤式口罩两大类。
（一） 普通医用口罩
1、 医用口罩从产品形态来看, 最主要的外型特征是“平面口罩” 。
2、 普通医用口罩依据过滤效率的级别不同, 分为普通防护口罩、 无尘室口罩和手术室口罩。
3、 医用口罩的执行规范及测试
美国医用口罩所执行的规范是：ASTM F2100
ASTM: American Society of Testing and Meterial
（Standard specification for performance of materials used in medical Facemask）
BFE95、 BFE98 美国执行规范 ASTM F2100
4、测试条件
实验颗粒：粒径 3μ m 葡萄球菌
实验流量：32L/min
实验对象：熔喷布
5、测试指标
BFE95 过滤效率＞95%
BFE98 过滤效率＞98%
在规范实验颗粒及实验流量条件下, 细菌过滤效率越大、 压损（即空气阻力） 越小, 则产质量量越好。
BFE98 级是医用口罩的最高等级。相比微尘过滤式口罩而言, BFE98 级口罩的滤效要远远低于微尘过滤式口罩中N95 口罩的滤效程度。
6、留意事项
由于医用平面口罩所用熔喷布的滤效检测和微尘过滤式口罩的滤效检测在实验颗粒、 实验流量、 实验对象等测试条件方面不同, 所检测得出的滤效指标涵盖的内容完整不同。
因而，不能将医用平面口罩所运用的 BFE95、BFE98 级熔喷布与微尘过滤式口罩的 N95 或 N99 等规范和概念混杂。
7、测试机构
美国 NELSON 实验室提供的熔喷资料的 BFE 检测报告, 是目前医用口罩所用熔喷布的权威检测报告。
我司目前的 25g（M25101） 熔喷布经该实验室检测, 曾经完整契合美国 ASTM F2100 规范。
（二） 微尘过滤式口罩
1、 从产品形态来看，微尘过滤式口罩大多是 “平面口罩” , 例如美标的N95 球形口罩, 欧标的 CE 鸭嘴型口罩。
2、 微尘过滤式口罩的规范分类及测试微尘过滤式口罩的规范分为: 美国规范、 欧洲规范、 澳洲规范、 日本规范。我国目前的微尘过滤式口罩的规范主要参照美国规范, 目前只对应N95 一个级别。
（1）美国规范（NIOSH 规范）
由美国国度职业平安卫生委员会（National Institute for OccupationalSafety and Health） 制定及认证的口罩规范。
NIOSH 将口罩的规范分为三大类: N、 R、 P。
N 系列：防护非油性悬浮颗粒,，无时限；
R 系列：防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒，时限八小时；
P 系列：防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒，无时限。
这三大类有三种过滤效能的规范：95（95％）、 99（99％）、 100 （99.97％）,因而共 9 种口罩规范。
N 系列测试条件：
①测试颗粒：非油性悬浮颗粒, 采用均匀粒径 0.075μ m 的 Nacl 气溶胶颗粒; 过滤测试时, 滤料到达最低过滤效率时或至少有（200±5） mg的气溶胶作用于滤料上时为止。
②测试流量：85L/min
③测试对象：口罩
④测试规范：N95 口罩: 滤效≥95% 时效 8 小时
N99 口罩: 滤效≥99% 时效 8 小时
N100 口罩: 滤效≥99.97% 时效 8 小时
由于生物性颗粒多属于非油性颗粒, 因而 N95 是最根本的一个等级,它表示可防护非油性颗粒, 在 85L/min 流量下过滤效率到达 95％。
R、P系列测试条件：
①测试颗粒：油性悬浮颗粒, 采用均匀粒径0.075μ m 的 DOP 气溶胶颗粒; 目前普通采用液体石蜡油替代 DOP 停止测试。
②测试流量：85L/min
③测试对象：口罩
④测试规范：R95 口罩-滤效≥95% 时效 8 小时
R99 口罩: 滤效≥99% 时效 8 小时
R100 口罩: 滤效≥99.97% 时效 8 小时
P95 口罩: 滤效≥95% 无时限
P99 口罩: 滤效≥99% 无时限
P100 口罩: 滤效≥99.97% 无时限
一切消费 N95 口罩的企业, 必需取得 NIOSH 的认证。而医用口罩则不需求认证。
美国 NIOSH 规范是美国工业防护口罩的规范, 熔喷布作为口罩中的过滤资料, 必需要到达一定的产品克重、 滤效和阻力条件, 才干够满足制造N95 口罩规范的请求。
因而，用于制造 N95 口罩的熔喷布的滤效检测和滤效指标, 也成为一个重要内容。
依据熔喷厂家和微尘过滤式口罩消费厂家多年的理论， 对熔喷布所对应的指标和检测有了普遍认同，大多参照熔喷布厂家提供的采用 55L/min 的流量条件下, 分别运用氯化钠气溶胶和 DOP气溶胶的的状况下所测试熔喷布过滤效率为根底。
（2）欧洲规范（CE EN149:2001）
欧洲工业防护口罩规范分 FFP1、 FFP2、 FFP3 三个等级。与美国规范不同的是它的检测流量采用 95L/min, 全部采用 DOP 油发尘。
①测试颗粒: 油性悬浮颗粒, 采用均匀粒径 0.2μ m 的 DOP 气溶胶颗粒, 实验应该不断停止到滤料到达最低过滤效率时或至少有 120mg 的气溶胶作用于滤料上时为止。目前多采用液体石蜡油发尘。
②测试流量: 95L/min
③测试对象: 口罩
④测试规范: FFP1: 最低过滤效果>80%
FFP2: 最低过滤效果>94%
FFP3: 最低过滤效果>97%
（3）澳洲规范（AS1716 规范）
澳洲工业防护口罩规范分 P1、 P2、 P3 三个等级。与欧洲规范不同,检测流量采用 85L/min, 用非油性的 Nacl 颗粒发尘。
①测试颗粒: 非油性悬浮颗粒, 采用均匀粒径 0.075μ m 的 Nacl 气溶胶颗粒;
②测试流量: 85L/min
③测试对象: 口罩
④测试规范: P1: 最低过滤效果>80%
P2: 最低过滤效果>94%
P3: 最低过滤效果>99%
（4）日本 MOL 规范 分三个等级
DS1: 最低过滤效果 95%
DS2: 最低过滤效果 99%
DS3: 最低过滤效果 99.9%
（5）中国规范 GB19083-2003
我国口罩规范准绳采用美国规范。
只是我国规范只采用一个等级即N95,，气溶胶采用 NaCl 非油性颗粒, 流速为 85L/min, 颗粒均匀粒径 0.26μ , 计数粒径（0.075±0.020） μ , 请求过滤效率满足 95％时, 气流阻力不大于 35mm/H2O。
三、 滤效检测设备
无论是美国规范还是欧洲规范, 均指定用美国 TSI-8130 AutomatedFilter Testers 仪器停止检测。
美国规范 N 系列用 NaCl 法，R、 P 系列类用DOP 法，欧洲规范用 DOP 法。
NaCl 法：仪器能够自动产生盐粒子, 粒子的均匀直径为 0.2μ m（汇集均匀直径 0.26μ m, 算术均匀直径 0.075μ m） 经设定在一定流量下经过试样, 仪器自动打印出流量、 阻力、 透过率。
DOP 法：运用 DOP 油发尘, DOP 油粒子直径为汇集均匀粒径 0.33μ m,计数均匀直径 0.20μ m。目前国内用液体石蜡油替代 DOP 油发尘。
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