当前位置:首页/知识百科/知识百科

如何识别欧盟CE认证咨询的真伪呢?

作者: 浏览次数:309312 日期:2023-07-12

      2020年因为疫情的原因,口罩制造出口市场热火朝天,当口罩出口到欧盟国家时,需取得欧盟CE认证方可进入欧盟市场。口罩出口市场的CE认证证书存在部分无效证书,它们通常存在的问题:

      文件实际上是由某些(非授权)组织自行颁发的,没有任何法律价值,不能作为产品合格的有效凭证!

      那么如何确认公司申请认证的CE证书是真实有效的呢?

口罩制造和出口企业如果要申请CE认证,首先要问认证机构两个问题:

  • 是否是欧盟注册NB机构?机构号是否可以查询?
  • 签发的CE证书官网可查吗?

 

      欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,也就是我们说的NB机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。

链接如下:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

确认到公告机构的NB号,点击进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。

目前欧盟和口罩相关的指令有:医疗器械指令93/42/EEC(MMD)、医疗器械的新法规(EU) 2017/745(MDR)、个人防护装备(PPE)法规(EU)2016/425。

仲邈检测可以提供一体化合规性注册认证解决方案,为客户进行国内医疗器械注册及生产许可、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、ISO13485、MDSAP等注册认证服务。仲邈检测秉承“专业,诚信,共赢”的企业理念,专业示人,诚以待人,与业界同行合作、分享,提供超出客户期望的增值服务,携手客户、同行共成长! 更多详情请致电:400-869-7268,18101860670(微信同号),18117149592(微信同号),18116429616(微信同号)