2 - 食品FCE-SID注册
浏览次数：1035 日期：2020-03-14
美国在70年代初，由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分，以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当，因而引发了对生命具有威胁的肉表杆菌中毒.因此FDA发布了下列法规：21 CFR 108 (紧急许可控制），21 CFR 113 (热加工处理的低酸性食品），21 CFR 114 (酸化处理的食品）对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商，联邦法规要求每一个企业要在FDA进行注册；并对该企业 的每种产品，产品类型，容器尺寸和类型，以及加工方法等，在FDA进行加工计划的登记备案（热加工处理、密封包装的低酸性食品 注册备案规定：21 CFR 108.35；
酸化处理食品注册备案规定：21 CFR 108.25 )。
1． 低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指PH值高于4．6，水活性高于0．85，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如：多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。
2． 酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4．6以下，其水活性在0．85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。
要提醒注意的是：充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。
以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的，都必须按规定在上市前先在美国进行注册登记。
向FDA办理什么注册
1．申请“罐头食品工厂注册号”，即“FCE”号码，（FCE号Food Canning Establishment）所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。
2．申请“加工过程呈报号”，即“SID”号。（SID号Submission Identifier）每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号，也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
如何办理“FCE”号和“SID”号
通过海关注意事项
1． 已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。
2．若输往美国的这类食品还未具有FCE号码，则该食品一定立即被扣留，同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。
3． 即使已具备FCE号，FDA仍要对第一次入口美国的产品例行抽检，在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受免检待遇。
4． 需要强调的一点是FCE号必须在向美国出货前就应完善申请工作。
5． 另需说明有些食品则无需申请FCE，如：酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0．35以下的食品等。
6． 在实施新的注册法规以后，以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。
3酸化食品分类
1。有两类罐头食品：
(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低，因为酸本身可以抑制细菌生长。
(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。
酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值，和产品的水活度。
以下食品不属于酸化食品，因而无须注册：
(1) 食品本身属酸性，而不是靠添加酸性物质
(2) 酒精饮料
(3) 碳酸饮料
(4) 发酵食品
(5) 食品中水活性度小于0。85的食品
(6) 在冷冻条件下流通，储藏的食品
(7) 人造果冻，食品添加剂等。
酸化处理食品注册备案规定：21 CFR 108.25 )。
1． 低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指PH值高于4．6，水活性高于0．85，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如：多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。
2． 酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4．6以下，其水活性在0．85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。
要提醒注意的是：充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。
以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的，都必须按规定在上市前先在美国进行注册登记。
向FDA办理什么注册
1．申请“罐头食品工厂注册号”，即“FCE”号码，（FCE号Food Canning Establishment）所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。
2．申请“加工过程呈报号”，即“SID”号。（SID号Submission Identifier）每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号，也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
如何办理“FCE”号和“SID”号
通过海关注意事项
1． 已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。
2．若输往美国的这类食品还未具有FCE号码，则该食品一定立即被扣留，同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。
3． 即使已具备FCE号，FDA仍要对第一次入口美国的产品例行抽检，在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受免检待遇。
4． 需要强调的一点是FCE号必须在向美国出货前就应完善申请工作。
5． 另需说明有些食品则无需申请FCE，如：酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0．35以下的食品等。
6． 在实施新的注册法规以后，以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。
3酸化食品分类
1。有两类罐头食品：
(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低，因为酸本身可以抑制细菌生长。
(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。
酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值，和产品的水活度。
以下食品不属于酸化食品，因而无须注册：
(1) 食品本身属酸性，而不是靠添加酸性物质
(2) 酒精饮料
(3) 碳酸饮料
(4) 发酵食品
(5) 食品中水活性度小于0。85的食品
(6) 在冷冻条件下流通，储藏的食品
(7) 人造果冻，食品添加剂等。
