当前位置:首页/知识百科/动态新闻

《医疗器械监督管理条例(修订草案)》

作者: 浏览次数:300712 日期:2023-07-12

2020年12月21日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,会议通过了《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。

会议指出,医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施,加大违法行为惩处力度,对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额,对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及犯罪的依法追究刑事责任。

这是近年来政府对于医疗器械行业的监管再一次升级的表现。

仲邈检测可以提供一体化合规性注册认证解决方案,为客户进行国内医疗器械注册及生产许可、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、ISO13485、MDSAP等注册认证服务。仲邈检测秉承“专业,诚信,共赢”的企业理念,专业示人,诚以待人,与业界同行合作、分享,提供超出客户期望的增值服务,携手客户、同行共成长! 更多详情请致电:400-869-7268,18101860670(微信同号),18117149592(微信同号),18116429616(微信同号)