2024年9月，仲邈检测助力重庆某医疗器械公司的 “一次性使用人体静脉血样采集针”顺利取得NMPA颁发的第三类医疗器械注册证。

项目亮点

一次性使用人体静脉血样采集针产品临床预期用于采集静脉血样。按照国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》规定，一次性使用人体静脉血样采集针产品属于《医疗器械分类目录》中22临床检验器械，其管理类别为Ⅲ类。

该产品注册申请执行的是注册人制度（委托生产），针对注册人制度特点，仲邈检测第一时间对注册人及委托生产工厂进行调研分析，制作项目诊断分析报告，生成针对性的项目推进辅导计划。从产品检测辅导、研发资料梳理、注册技术资料撰写、质量体系构建及发补整改等全方位辅助企业。产品检测实验室的遴选、检测报告初稿的复核评审，注册技术资料复评确认、现场体考前模拟审核、专业及时的发补整以及注册人制度合规性的特别要求等细节及专业预判铸就产品注册顺利完成！

企业背景

企业专注于采样管、采血管、血糖仪（血糖试纸条、血糖质控液）的研发及生产的医疗器械科技公司，相关产品在我国西南地区市占率较高，静脉采血针注册证的获取进一步丰富了企业产品链，有利于市场的进一步开发。目前已获得多种产品国内第二、三类注册及生产许可证、CE及ISO13485证书。专业技术及生产团队、合规性资质完善，市场前瞻布局，必将再创辉煌！

本次仲邈检测进行全方位的注册辅导，协助客户快速顺利的获取Ⅲ类注册证，不仅体现了仲邈检测的专业能力和细致服务，也体现了客户的默契配合及充分信任。

关于我们

仲邈检测技术（上海）有限公司成立于自由开放的中国上海，是一家专注于国内外医疗器械注册认证的技术服务公司。专业提供一体化合规性注册认证解决方案，为客户进行医疗器械注册及生产许可、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、ISO13485、MDSAP等注册认证服务。联系我们：孔老师：18101860670（微信同号）李老师：18117149592（微信同号）全国热线：400-869-7268

仲邈检测可以提供一体化合规性注册认证解决方案，为客户进行国内医疗器械注册及生产许可、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、ISO13485、MDSAP等注册认证服务。仲邈检测秉承“专业，诚信，共赢”的企业理念，专业示人，诚以待人，与业界同行合作、分享，提供超出客户期望的增值服务，携手客户、同行共成长！ 更多详情请致电：400-869-7268，18101860670（微信同号），18117149592（微信同号），18116429616（微信同号）