主要业务

一、医疗器械国内注册认证咨询： 医疗器械备案 、 医疗器械注册 、 医疗器械生产许可 、 医疗器械经营备案/许可 、 进口医疗器械注册/备案 、 ISO13485认证 、

二、医疗器械全球注册认证咨询： 欧盟CE认证 、 美国FDA注册 、 澳大利亚TGA注册 、 加拿大MDL注册 、 巴西ANVISA注册 、 俄罗斯RZN注册 、 自由销售证书 、 MDSAP认证 、

三、医疗器械法律法规培训： 培训课程目录 、 医疗器械质量管理体系13485法规 、 国内医疗器械法规培训 、 欧盟CE法规MDR 、 欧盟CE法规IVDR 、 美国FDA法规 、

四、周边业务： CE-MD机械认证 、 CE-LVD低电压认证 、 CE-EMC电磁兼容认证 、 CE-PED压力设备认证 、 CE-CPR建材认证 、 CE-ATEX防爆认证 、 CE-PPE个人防护认证 、