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仲邈检测助力企业动物用核酸检测设备及试剂取得CE证书

浏览次数:22 日期:2025-06-09

25年6月6日,我司助力苏州一企业顺利取得了欧盟授权的波兰公告机构ICG(NB:2957)签发的CE-EMC+LVD和CE-ROHS两张CE证书!

 

企业简介

该企业是一家生物技术领域的高新技术企业,公司以现代分子检测技术为支撑,致力于为客户提供动物医学诊断的整体智能解决方案。作为研发、生产、销售和服务为一体的新型动物医学诊断产品新锐企业,公司围绕核酸等温扩增(RPA)前沿技术,自主研发了一系列国际领先的自动化检测仪器装备和试剂,可满足经济动物、水产、宠物医疗及养宠家庭等不同应用场景的需求。公司与国际知名院校、全国大型动物诊疗机构和科研院所等开展了密切合作,整合宠物实验室诊断设备,打造基于大数据和人工智能的辅助诊断系统,推动动物医学前科研沿领域的高质量发展。

 

企业此次选择做认证的产品是恒温核酸扩增分析仪配合猫泛白细胞减少症病毒核酸检测试剂盒用于动物的核酸检测,根据欧盟相关的法规,用于动物的检测试剂及设备不属于医疗器械,按照常规产品监管,因此带电的有源设备适用于CE-EMC电磁兼容指令+LVD低压指令,检测试剂适用于CE-ROHS危险物质指令。

 

仲邈检测可以提供一体化合规性注册认证解决方案,为客户进行国内医疗器械注册及生产许可、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、ISO13485、MDSAP等注册认证服务。仲邈检测秉承“专业,诚信,共赢”的企业理念,专业示人,诚以待人,与业界同行合作、分享,提供超出客户期望的增值服务,携手客户、同行共成长! 更多详情请致电:400-869-7268,18101860670(微信同号),18117149592(微信同号),18116429616(微信同号)